新藥研發(fā)
如何確保上市獲利？

建構開發(fā)新藥的健全流程，達到永續(xù)循環(huán)的營運商業(yè)模式。

開發(fā)一款新藥是漫長的旅程，研發(fā)階段的費用支出，臨床前後藥物的試產與文件管理，
藥證申請省力合規(guī)，量產階段所需資金預估、委外製造的授權金談判基礎...

每個環(huán)節(jié)都關係到新藥上市後，確保所獲得的獲利與資金流如預期，
足夠投入下一款產品的研發(fā)。

新藥開發(fā)的多項階段挑戰(zhàn)

研發(fā)階段管理

掌握研發(fā)專案

每個研發(fā)專案的進度與階段，關係到研發(fā)人力與資源的配置。

專案預算管控

人事、材料等研發(fā)費用，如何正確且合理的收集，掌握專案預算動支狀況，同時也是新藥上市前計算授權金的關鍵。

建立知識庫

每個研發(fā)專案各種紀錄及機敏資料數(shù)量繁多，使用與交接必須管控。

IND、 NDA申請時試驗及結果文件如何統(tǒng)一平臺管理提供完整保管及快速查找。

取得藥證前管理

維持並提升研發(fā)收益

掌握整體專案費用成本，包含研發(fā)、臨床等階段，預算執(zhí)行控管，確保與合作方簽訂合理的授權金。

提升管理效率

自行生產新藥需具備PIC/S、GMP、GDP認證，藥證申請事前及延展申請的文件管理。

掌握新藥開發(fā)的關鍵

R&D PROJECT
MANAGEMENT

研發(fā)專案管理

管理層能即時查看研發(fā)人員投入狀況，調整專案人力配置及資源分配，減少研究員花時間彙報。

PROJECT PROGRESS
MANAGEMENT

專案進度管理

透明可視化管理平臺，避免專案進度變成黑洞，即時掌握多個專案的進度。

FILE
MANAGEMENT

文件管理

每個研發(fā)專案的紀錄及機敏資料數(shù)量繁多。
申請藥證時所需各種研發(fā)、臨床文件，能快速調出正確版本的文件。

BUDGET COST
MANAGEMENT

預算成本管理

研發(fā)過程中各項費用，透過系統(tǒng)自動勾稽認列，成本透明清楚，在權利金計算清楚向客戶提出。

建構健全新藥上市前後的商業(yè)模式結構，紮實獲利基礎

*效益數(shù)據(jù)來自實際建構全管理流程的
新藥研發(fā)客戶