新藥研發(fā)
如何確保上市獲利？

建構(gòu)開發(fā)新藥的健全流程，達(dá)到永續(xù)循環(huán)的營運(yùn)商業(yè)模式。

開發(fā)一款新藥是漫長的旅程，研發(fā)階段的費(fèi)用支出，臨床前後藥物的試產(chǎn)與文件管理，
藥證申請省力合規(guī)，量產(chǎn)階段所需資金預(yù)估、委外製造的授權(quán)金談判基礎(chǔ)...

每個(gè)環(huán)節(jié)都關(guān)係到新藥上市後，確保所獲得的獲利與資金流如預(yù)期，
足夠投入下一款產(chǎn)品的研發(fā)。

新藥開發(fā)的多項(xiàng)階段挑戰(zhàn)

研發(fā)階段管理

掌握研發(fā)專案

每個(gè)研發(fā)專案的進(jìn)度與階段，關(guān)係到研發(fā)人力與資源的配置。

專案預(yù)算管控

人事、材料等研發(fā)費(fèi)用，如何正確且合理的收集，掌握專案預(yù)算動支狀況，同時(shí)也是新藥上市前計(jì)算授權(quán)金的關(guān)鍵。

建立知識庫

每個(gè)研發(fā)專案各種紀(jì)錄及機(jī)敏資料數(shù)量繁多，使用與交接必須管控。

IND、 NDA申請時(shí)試驗(yàn)及結(jié)果文件如何統(tǒng)一平臺管理提供完整保管及快速查找。

取得藥證前管理

維持並提升研發(fā)收益

掌握整體專案費(fèi)用成本，包含研發(fā)、臨床等階段，預(yù)算執(zhí)行控管，確保與合作方簽訂合理的授權(quán)金。

提升管理效率

自行生產(chǎn)新藥需具備PIC/S、GMP、GDP認(rèn)證，藥證申請事前及延展申請的文件管理。

掌握新藥開發(fā)的關(guān)鍵

R&D PROJECT
MANAGEMENT

研發(fā)專案管理

管理層能即時(shí)查看研發(fā)人員投入狀況，調(diào)整專案人力配置及資源分配，減少研究員花時(shí)間彙報(bào)。

PROJECT PROGRESS
MANAGEMENT

專案進(jìn)度管理

透明可視化管理平臺，避免專案進(jìn)度變成黑洞，即時(shí)掌握多個(gè)專案的進(jìn)度。

FILE
MANAGEMENT

文件管理

每個(gè)研發(fā)專案的紀(jì)錄及機(jī)敏資料數(shù)量繁多。
申請藥證時(shí)所需各種研發(fā)、臨床文件，能快速調(diào)出正確版本的文件。

BUDGET COST
MANAGEMENT

預(yù)算成本管理

研發(fā)過程中各項(xiàng)費(fèi)用，透過系統(tǒng)自動勾稽認(rèn)列，成本透明清楚，在權(quán)利金計(jì)算清楚向客戶提出。

建構(gòu)健全新藥上市前後的商業(yè)模式結(jié)構(gòu)，紮實(shí)獲利基礎(chǔ)

*效益數(shù)據(jù)來自實(shí)際建構(gòu)全管理流程的
新藥研發(fā)客戶